您当前的位置:首页 > 生产制造

生产制造

/Generation of manufacturing
一、五大现代高科技制药基地
    海王集团在福州、杭州、深圳、三亚以及江苏泰州拥有五大现代高科技制药基地,总占地面积近154000平方米,产品线涵盖化学药、中药、生物药、健康产品等自有产品11种剂型总计500多个品种。

二、品质保障
  健全的质量管理体系,是保证产品质量的关键。为保证产品质量,我司建立了完善的质量管理体系。公司已依据新版GMP要求重新修订、完善了药品质量管理制度,并形成了近2000份质量管理体系文件,内容涵盖影响质量的所有因素:“人、机、料、法、环”。同时坚持不懈地深入开展GMP工作,以动态管理理念来建立、修订和执行质量管理制度,并采用多种形式推行制度的实施。
  双重质量管理机构,绝对的质量权威。公司负责质量管理的机构主要为QA部和QC部。QA部的工作贯穿于产品的整个生产与生命周期,从质量因素的各个方面进行监督与控制,确保质量管理系统的有效运行。QC部主要负责产品及产品物料的检验工作,包括原辅料、包装材料、中间产品、成品、留样以及洁净厂房、水系统等相关的检验。公司设有药品质量受权人,由法人代表将质量管理权力及责任完全转授予“质量受权人”,对质量的判定完全由质量部门负责,不受任何人和任何部门的干扰,最终产品和关键质量事项的放行均由质量受权人批准。
  全程化质量控制,严格的质量标准,过硬的检验条件。从原辅料开始至产品上市,我司采用不同的管理方式跟踪、控制产品的质量。严格执行供应商质量审计与评估制度,产品所用物料的供应商均为质量审计合格、并经过质量受权人批准的供应商。我司每一类产品和物料,都有相应的质量标准及检验操作,并对每一批物料和产品严格按照规程组织检验,内控标准均严格于法定标准,个别产品还采用了国际标准。公司的质量检验室于2006年新建,在深圳市药检所和深圳市计量院多次以优异的成绩获得考评认可,现又依据2010年版药典和2010年版GMP优化了实验室布局,新增多台精密检测仪。目前实验室设有化学检验室、微生物检验室、仪器检验室及辅助实验室,配备了各种产品检验所需的高效液相色谱仪、气相色谱仪、尘埃粒子计数器等高精密仪器及常规检验仪器,可完成各品种质量标准规定的各项检验项目。
  严格的生产质量管理。产品生产全过程严格执行产品工艺规程、岗位操作规程以及相应的SMP和SOP。合理的厂房设计,洁净的生产环境,国内外先进的生产设备、设施,保证了安全、有序的生产。公司口服固体制剂车间、小容量注射剂车间、冻干粉针剂车间、原料药车间(帕米膦酸二钠、唑来膦酸、奥沙利铂)均通过GMP认证及复认证,其中小容量注射剂车间目前正按照新版GMP进行车间改造,从车间的厂房设计、设备设施的选型均由专业的团队进行,均采用国内先进的设备实施,冻干粉针剂车间也启动改造计划,小容量注射剂车间和冻干粉针剂车间将在2013年完成改造并重新申请新版GMP认证。
  在质量管理方面,海王全体生产和质量管理人员将秉持高度的责任感,严把质量关,打造质量过硬的产品。为人类的健康服务,让千千万万消费者放心使用海王的产品,信任海王的产品。

联系我们 | 法律声明 | 版权声明 | KOA及其他登录 | 设为首页 | 加入收藏 | 备案号:粤ICP备14052471号-1Copyright @ 2013 深圳海王集团股份有限公司Designed by Wanhu